利福昔明微生物限度检查验证方法的建立

目的建立利福昔明微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数。结果采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收率均>90%,细菌计数的回收率<70%,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查细菌数回收率>70%。增加培养基的量用于控制菌的检查。结论采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查细菌计数。用培养基稀释法检查控制菌。