反相高效液相色谱法测定依诺沙星原料含量与有关物质

目的建立测定依诺沙星原料含量及有关物质的高效液相色谱法。方法固定相：C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：水相（取10．5g柠檬酸，加水溶解并稀释至500mL，加入0．40g十二烷基磺酸钠，混合均匀）-甲醇-乙腈（45：30：25）（以三乙胺调节pH值至3．0）；检测波长：273nm；流速：1mL·min^-1；柱温：25℃；进样体积：20μL。结果依诺沙星在8．2-82.0μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r=0．9992，平均回收率分别为99．0％（RSD=1．11％），99．2％（RSD=1．28％）和98．9％（RSD=0．95％），检测限为0．04ng。结论该方法灵敏，准确可靠，专属性强，适于测定依诺沙星原料的含量和有关物质。