复方替硝唑栓剂的稳定性研究

目的考察复方替硝唑栓剂的稳定性。方法以性状、融变时限、pH值、微生物限度及含量为指标,进行加速试验和长期试验考察。结果在温度(30±2)℃、相对湿度(65±10)%的条件下放置6个月,在室温(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置24个月,样品的各项指标均符合质量标准。结论根据稳定性考察结果,复方替硝唑栓剂的有效期可暂订为2年。