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注射剂类药品生产工艺和处方核查的一般要求 被引量:1

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摘要 根据国家食品药品监督管理局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办[2007]504号)的要求,北京市药品监督管理局的核查工作已经启动。据统计,北京市现有注射剂类药品生产企业48家,生产注射剂品种674个,批准文号1133个;其中大容量注射剂生产企、世12家,生产注射剂品种89个。根据504号文件,处于生产状态的应在今年年底前完成核查大容量、高风险注射剂品种共计57个。就目前申报情况而言,申报资料普遍存在内容不全或资料不规范的问题,
出处 《首都医药》 2007年第11X期20-20,共1页 Capital Medicine
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