人血浆中头孢地尼浓度的HPLC测定法及药物动力学研究

目的建立测定头孢地尼（Cefdinir Capsules）在人体血浆中浓度的高效液相色谱（HPLC）法并计算药动学参数。方法18名健康志愿者单剂量口服头孢地尼胶囊500mg，肘静脉取血少量，并分取血浆，用甲醇沉淀血浆蛋白质，采用Hypersil ODS色谱柱（250mm×4.6mm．5μm），以乙腈-水-冰乙醋-三乙胺（10：90：0，14：0．16）作为流动相进行分离，检测波长265nm，流速为1．0ml／min。结果受试制剂和参比制剂中头孢地尼主要药动学参数：达峰时间tmax为1．05±0．12h和1．05±0．12h，峰浓度为Cmax 14．26±2．11μg／na和14.13±2．11μg／ml，消除相半衰期t1／2为1，71±0．60h，曲线下面积（AUC）0-∞为23．41±3．35μg·h／ml和23，14±2．92μg·h／ml。结论该方法简便、准确、重现性好，适合头孢地尼的血药浓度测定。受试制剂和参比制剂生物等效。