HPLC法测定盐酸多巴胺注射液的有关物质

目的筛选合适的高效液相色谱条件,测定盐酸多巴胺注射液的有关物质。方法采用不加校正因子的主成分自身对照法,采用RP-HPLC;色谱柱为Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相为[0.005 mol/mL十二烷基硫酸钠-冰醋酸-0.1mol/mL乙二胺四醋酸二钠（700∶10∶2）]-乙腈（6∶4）;柱温：40℃;流速：1.20 mL/min;检测波长280 nm。结果在1～12μg/mL范围内线性良好,测定标准曲线为Y=36493X-629.88（r=0.9996,n=11）;最低检测限为0.9997 ng。结论该法专属性强,准确,灵敏,可用于盐酸多巴胺注射液有关物质的检查。