脂必妥分散片的溶出度测定

目的建立脂必妥分散片中洛伐他汀的溶出度测定方法。方法以10g·L^-1十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质，采用小杯法，75r·min^-1，以高效液相色谱法测定溶出度，绘制溶出曲线。结果在1．04～103．87mg·L^-1范围内，线性良好（r=0．9998），平均回收率为99．9％，RSD为1．1％（n=6）；样品受溶出介质影响大。对3批脂必妥分散片进行溶出度测定，其中洛伐他汀30min的溶出量均达70％以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点，适用于脂必妥分散片的质量控制。