中药注射剂生产工艺设计过程及质量控制

首先介绍了大容量中药注射剂的实际生产工艺过程,详细介绍了注射用水的制备及质量控制,灭菌方式对产品的影响。并分析在生产过程中可能会产生的污染问题。最后从六个方面详细的论述如何进行产品的过程控制以达到生产出合格的产品。