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欧盟要求提供voraxaze更多的资料
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摘要
在EMEA要求英国生物制药公司Protherics提供其甲氨蝶呤(Ⅱ)解毒药voraxaze(glucarpidase)(Ⅰ)更多制造方面的资料后,Protherics公司已将其预期向欧盟申请许可证的日期推后一年多。
作者
景新(摘)
出处
《国外药讯》
2007年第10期41-41,共1页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
欧盟
甲氨蝶呤
制药公司
EMEA
解毒药
许可证
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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1
陆颖(摘).
Protherics公司递交Voraxaze的美国申请[J]
.国外药讯,2009(1):31-32.
2
王文浩,凌仰之.
02061 Protherics的抗蛇毒素在美国获准[J]
.国外药讯,2001(2):28-29.
3
杨绍杰(摘).
Protherics公司向美FDA递交Voraxaze的BLA[J]
.国外药讯,2007(5):35-36.
4
景新(摘).
GSK公司的Requip XL在美国申请许可证[J]
.国外药讯,2007(8):17-17.
5
范丽姝.
Antegren将在欧盟申请许可证[J]
.国外药讯,2004(6):18-18.
6
范丽珠.
Boniva在美国申请许可证[J]
.国外药讯,2004(8):29-30.
7
金伟华.
eszopiclone首次申请许可证[J]
.国外药讯,2003(5):15-15.
8
景新(摘).
氯维地平满足试验终点[J]
.国外药讯,2007(8):9-9.
9
金伟华.
肌肉骨骼系统用药:09053 新型NSAI明年初申请许可证[J]
.国外药讯,2001(9):23-24.
10
景新(摘).
Protherics公司获得Roche公司的洋地黄解毒剂的销售权[J]
.国外药讯,2007(6):29-29.
国外药讯
2007年 第10期
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