人胰岛素免疫测定用国家标准品研制

一批人胰岛素原料，经高效液相、聚丙烯酰胺凝胶电泳、放射免疫分析证实是具有较高生物活性和免疫活性的单组分人胰岛素，适宜作为国家免疫标准品原料。用含蔗糖和人血清白蛋白的醋酸溶液将此原料配制成１０ＩＵ／Ｌ溶液，按每支１ｍＬ分装，经冻干制备成待标品。用ＷＨＯ人胰岛素免疫测定用国际标准品为对照品，进行免疫活性标定，２２组结果的均值为１０．０４ｍＩＵ／支。分别以国际标准品和待标品为对照测定同一组质控血清，其均值接近，且在统计学中无显著差异。证明本待标品可做为免疫测定用国家标准品。