他山之石,可以攻玉——美国FDA上市后再评价经验借鉴

本刊"上市后再评价"栏目推出后得到了包括政府机构、广大医师、药师群体及企业的广泛关注。通过对广东省药物不良反应监测中心五周年的回顾,我们可以看出,我国对药物上市后安全性再评价工作的重视程度正不断加强,成绩也在不断地提高。然而这一领域在我国还处在成长阶段,还有很多的工作要做,国外也有很多的经验值得我们借鉴。本期,我们有幸请到了在美国FDA有7年切身工作经验的默沙东公司亚太地区临床研究总监李自力博士,为我们讲述FDA进行上市后再评价的工作理念和工作机制,以期对我国药监事业的进步和发展有所裨益。