盐酸小檗碱片微生物限度检查方法学验证

目的:建立盐酸小檗碱片微生物限度检查的方法。方法:按《中国药典》2005版的要求[1],通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、稀释法、薄膜过滤法进行方法学验证实验。结果:用PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液每筒冲洗400mL(分四次),可以消除样品对五株阳性菌株的抑制作用。结论:本样品可以采用薄膜过滤法冲洗量为400 mL/筒进行微生物限度检查。