HPLC法测定二氢吡啶的含量

试验建立高效液相色谱法测定二氢吡啶含量的方法,对主要杂质进行分离确认,并通过杂质含量分析控制生产工艺,得到高纯度的产品。样品用流动相超声溶解,用ZORBAXE-CLIPSEXDB-C18分离,流动相为乙腈-75mmol/L磷酸二氢钾(40∶60),流速为2mL/min,在230nm紫外波长下检测,外标法定量测定主含量和杂质含量。该分析方法二氢吡啶在0.8～25mg/L浓度范围呈良好线性,样品分析精密度为RSD=2.17%,样品中二氢吡啶的最小检测量为0.04μg。这项方法灵敏、准确且重现性好,可作为产品质量控制的方法,也为其他深入研究提供依据。