骨肽注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的通过对骨肽注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测骨肽注射液中污染内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录中检测细菌内毒素的动态浊度法。结果骨肽注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在（50％～200％）范围内。结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测骨肽注射液中的污染内毒素是可行的，可以用细菌内毒素定量检查法代替家兔熟原检查法。