摘要
在目前我国的制药工业中,许多公司已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIIIR的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证.或者满足我们国家所强制的某些认证。另外.也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证,替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统.其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分,本文将对此作出介绍。
出处
《实验与分析》
2007年第4期32-33,共2页
LABOR PRAXIS