甲磺酸帕珠沙星滴耳液的制备及质量控制

近年来，慢性弥漫性外耳道炎发生率呈上升趋势，临床细菌培养结果显示，该炎症由细菌感染引起。甲磺酸帕珠沙星（pazufloxacin mesilate）是日本富山化学工业株式会社研究开发的新一代氟喹诺酮类抗菌药，于2002年4月在日本首次上市，该药在化学结构上作了重要的改变，将C10上传统的C—N键改变成C—C键。临床表现出很高的安全性，体内外试验表明，它对革兰阳性和革兰阴性需氧菌有良好的抗菌作用。目前国内市场上只有针剂。我们根据临床需要制备了盐酸莫西沙星滴耳液。并建立了质量控制方法。