高效液相色谱法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中2组分的含量

目的:建立同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪含量的高效液相色谱方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.05mmo1.L-1庚烷磺酸钠溶液(每1000mL中加三乙胺0.5mL,用磷酸调pH3.0)(47∶53)为流动相,流速为1.0mL.min-1。检测波长为254nm。结果:愈创木酚磺酸钾在100～400mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.7%,RSD为0.26%;盐酸异丙嗪在4～16mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.7%,RSD为0.32%。结论:本方法简便、测定稳定,测定结果准确,能有效地控制该制剂的质量。