经皮冠状动脉介入治疗对心肌梗死后无症状缺血的影响SWISS Ⅱ随机对照试验

Effects of Percutaneous Coronary Interventions in Silent Myocardial Ischemia After Myocardial Infarction The SWISS Ⅱ Randomized Controlled Trial

背景：经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）对心肌梗死（myocardial infarction，MI）后无症状缺血患者长期预后的影响尚不清楚。 目的：研究PCI较药物治疗是否能改善MI后无症状缺血患者的长期预后。 设计、背景及参试者：于1991年5月2日至1997年2月25日在瑞士3所公立医院的201例患者中开展随机、非盲、对照试验（即“瑞士国际无症状缺血研究Ⅱ[SWISSⅡ]”）。患者均新发MI，经负荷显像证实存在无症状心肌缺血以及1、2支冠状动脉病变。随访至2006年5月23日。 干预：PCI完全血运重建96例，强化抗心肌缺血药物治疗105例。所有患者均服用阿斯匹林（100mg／d）及一种他汀类药物。 主要观测指标：无主要不良心脏事件（心源性死亡、非致死性MI和／或因症状再次行血运重建）的存活率。次要指标包括随访期间运动诱发的心肌缺血和静息时左心室射血分数。 结果：在平均（标准差）10．2（2．6）年的随访中，PCI组27例、抗心肌缺血药物治疗组67例发生主要不良心脏事件（相对危险度，0.33；95％可信区间，0．20～0．55；P〈0.001），每年不良事件的发生数绝对减少6．3％（95％可信区间，3．7％-8．9％；P〈0．001）。PCI组心肌缺血的发生率为11．6％，低于药物治疗组（28．9％；P=0．03），用药亦较少。左心室射血分数在PCI组得以保持（基线时为53．9％[9．9％]，随访期间为55．6％[8．1％]），而在药物治疗组则显著下降（基线时为59．7％[11．8％]，随访期间为48．8％[7．9％]）（P〈0．001）。 结论：在经负荷显像证实存在无症状心肌缺血且有1、2支冠状动脉病变的新发MI患者中，与抗心肌缺血药物治疗比较，PCI可降低其远期发生主要心脏事件的风险。