注射剂无菌安全存在的问题及对策思考

目的完善注射剂的质量保证体系,确保其质量、疗效和用药安全。方法本文从剂型选择的合理性、无菌检查的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂的无菌安全问题进行了分析。结果根据无菌制剂的无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂的无菌保证水平的可行对策。结论无菌安全实际上就是避免染菌。在生产过程中避免灭菌不完全和灭菌过程中的二次污染,就能够保证产品的无菌安全。