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正交试验法优化消旋山莨菪碱片生产工艺
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摘要
目的优化消旋山莨菪碱片工艺。方法采用正交试验设计,考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响。结果当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12∶5∶36∶37时,消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求。结论新处方辅料比例恰当,产品质量稳定,适合批量生产。
作者
康世伟
机构地区
河南普瑞制药有限公司
出处
《中国药业》
CAS
2008年第4期45-46,共2页
China Pharmaceuticals
关键词
消旋山莨菪碱片
正交试验
处方
分类号
TQ460.6 [化学工程—制药化工]
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