首提“风险控制”中药注射剂《要求》出台

为避免鱼腥草注射剂等中药注射剂不良反应事件的再次发生，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》（下称《要求》），对中药注射剂的成分、原料、制备工艺等各项指标进行严格限制，并首次提出“风险控制”概念。