对氧氟沙星滴耳液处方改进的商榷

目的:通过改进氧氟沙星滴耳液处方,以增强主药氧氟沙星的杀菌作用,使制剂具有一定的抗过敏、抗病毒作用,提高制剂稳定性。方法:在《中国医院制剂规范》处方的基础上加入地塞米松粉0.5g,抗氧剂硫代硫酸钠0.1g,蒸馏水适量组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置1个月、3个月的外观变化,并分别对其疗效加以考察。结果:原处方制剂外观色泽加深,新处方制剂外观色泽无变化;新处方制剂的临床疗效比原处方制剂的临床疗效好。结论:氧氟沙星醋酸盐遇光易氧化使颜色加深,加入一定的抗氧剂硫代硫酸钠是保证制剂质量稳定的可靠方法,而加入一定的激素地塞米松可增强主药氧氟沙星的疗效,使制剂具有一定的抗过敏作用,蒸馏水的加入可使制剂乙醇浓度由70%降低为38%,从而避免了制剂中乙醇浓度过高对耳道的刺激性。