降低青霉素钠生产共沸结晶过程水浴温度有效控制成品青霉素钠聚合物

青霉素的速发型过敏反应和药物中存在的高分子杂质有关,生产中青霉素钠的水溶液(转化液)在共沸结晶时由于其不稳定的理化性质,极易产生聚合物。其共沸结晶过程中的水浴温度和液相温度是产生聚合的关键因素。对正常生产工艺进行总结分析,找出青霉素钠结晶工艺过程中产生聚合物的关键控制点,对青霉素钠生工艺控制有着重要的指导意义。