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拜耳公司发布leukine的重要安全通知
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摘要
1月23日,拜耳公司宣布已与美国FDA商定将现有的莫拉司亭(leukine,重组粒细胞巨噬细胞集落刺激因子)液体制剂撤出美国市场。作出这一决定是由于该制剂的自发性不良反应报告有上升趋势,其中还包括暂时性晕厥,这一现象可能是由于制剂配方中增加了依地酸二钠(EDTA)所致。拜耳公司要求立即停止使用leukine液体制剂并退货。
作者
訾鹏(摘译)
出处
《中华医学信息导报》
2008年第4期15-15,共1页
China Medical News
关键词
拜耳公司
粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
安全
液体制剂
美国FDA
依地酸二钠
美国市场
不良反应
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R730.5 [医药卫生—肿瘤]
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