全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测的质量评价

目的了解中国目前新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测能力。方法参照美国疾病控制中心(CDC)新筛质量保证计划和中华人民共和国国家标准GB/T20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,建立和完善了中国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测的室间质量评价方案。通过每年3次,每次5个样本向新生儿疾病筛查实验室邮寄质控血片,实验室对其检测然后将其结果回报给室间质量评价组织者,组织者对所有回报的结果进行统计分析,作出实验室检测水平的评价。结果2007年参加室间质评的单位数为146家。按照实际回报数据进行统计分析,促甲状腺素测定方法分别为时间分辨荧光免疫法(57.36%),其平均实验室间变异系数为14.37%;酶联免疫吸附法(31.01%),其平均实验室间变异系数为15.44%;荧光酶免法(11.63%),平均实验室间变异系数为15.68%。苯丙氨酸测定方法分别为细菌抑制法(31.30%),平均实验室间变异系数为16.20%;荧光法(57.39%),平均实验室间变异系数为11.20%;定量酶法(11.30%),平均实验室间变异系数为11.77%。结论开展全国新生儿疾病筛查实验室苯丙氨酸和促甲状腺素检测室间质量评价,有助于发现新生儿疾病筛查实验室检测中存在的问题,利于提高新生儿疾病筛查检测质量水平。