摘要
目的:为喹诺酮类药物建立了科学的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液,以及含有不同浓度的硫酸锰的0.1%蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液,对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比。结论:喹诺酮类药物(如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液)进行无菌检查时,采用0.02mol·L-1MnSO4-0.1%蛋白胨水作为冲洗液,1800mL冲洗6次,每次每筒100mL,是较为科学的方法。
Objective：To provide a valid sterility test method for the quinolone. Method ：The membrane filtration sterility test is used, using 0. 1% peptone solution with different manganous sulfate concentration as rinse. Result：Using 1 800 mL 0. 1% peptone solution with 0.02 mol · L^-1 manganous sulfate as rinse, no inhibition was observed. The method is valid for the product.
出处
《中国药品标准》
CAS
2008年第1期35-38,共4页
Drug Standards of China
