复方茶碱麻黄碱片HPLC测定方法的建立

Determination of the Content of Compound Theophylline and Ephedrine Tablets by HPLC

目的：采用高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片各成分含量。方法：KromasilC18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；流动相为0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺（77：23：0．2）；检测波长为215nm；柱温为45℃；流速为0．8mL·min^-1。结果：可可碱在15．5～36、1mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=112719X＋51638（r=0．99996）；茶碱在15．1～35．1mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=106984x＋29631（r=0．9999）；盐酸麻黄碱在4．97～15．9mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=31478X＋13426（r=0．9998）；咖啡因在5．01～25．0mg·L^-1浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=1271846X-8936（r=0．9998）。平均回收率分别为可可碱100．49％、茶碱100．42％、盐酸麻黄碱99．38％、咖啡因99．66％，RSD分别为1．1％、0．7％、0．9％和0．3％。结论：本方法简便、快速、灵敏、准确，可为今后修订该制剂的质量标准提供参考。

Objective： To establish an HPLC method for determination of the content of Compound Theophylline and Ephedrine Tablets. Method：A Kromasil C18 column（4. 6 mm ×250 mm,5μm）was uesd and temperature was set at 45 ℃. The mobile phase consisted of 0. 05mol·L^-1KH2PO4-Methanol-Triethanolamine（77： 23： 0. 2） ,with flow rate of 0. 8 mL · min^-1. The UV detection wavelength was set at 215 nm. Results： The calibration curves of the obromine, theophylline, ephedrine hydrochloride and caffeine were linear in the range of 15. 5 -36. 1 mg · L^-1 （r =0. 999 96）,15. 1 -35. 1 mg · ^L-1 （r =0.999 9） ,4.97 -15.9 mg · L^-1 （r =0. 999 8）,5.01 - 25.0 mg · L^-1 （ r = 0. 999 8 ）, respectively. Conclusion： This method appears to be simple, rapid, sensitive and accurate.