不同厂家灯盏花素片体外溶出度考察

目的:建立灯盏花素片中野黄芩苷的含量测定方法,并比较国内4个厂家生产的灯盏花素片的体外溶出度。方法:采用高效液相色谱法和桨法进行测定。根据威布尔函数用Excel2003拟合直线,提取溶出参数并进行统计分析。结果:45min时4个厂家灯盏花素片的累计溶出百分率分别为96.33%,97.21%,94.61%,98.99%;主要溶出度参数:A厂:T50=(11.7±2.4)min,Td=(15.6±3.3)min;B厂:T50=(4.0±1.1)min,Td=(6.3±1.3)min;C厂:T50=(3.4±1.0)min,Td=(5.8±2.6)min;D厂:T50=(8.6±2.6)min,Td=(10.84±3.27)min。结论:本实验建立的HPLC法可用于灯盏花素片中野黄芩苷的含量测定,各厂产品的溶出参数T50、Td差异有极显著性(P<0.01),同一药厂不同批次间差异也存在极显著性(P<0.01)。