中国制药企业进行国际GMP认证的一些事项

International GMP Implementation for Chinese Pharmaceutical Industry

对于国际GMP认证,中国制药企业所要努力的方向并非主要在技术和设备方面,更多的还是要正确地理解GMP要求的哲学和科学内涵,正确而持久地不断完善自身生产及质量管理体系并保证有效运行。在技术准备和现场认证时,企业要系统组织、安排悉心,尽量避免诸如语言交流等细小问题上的某些讹误而造成对技术和管理上的误解。