大柴胡汤及其加减方治疗胆道系统疾病临床对照研究文献的系统评价

目的:对近20年来有关大柴胡汤及其加减方治疗胆道系统疾病的临床对照研究的文献进行系统评价,客观评价其研究水平,以进一步提高研究质量。方法:按照临床流行病学及循证医学的原则和方法,对1989至2007年5月止的维普、中国知网、万方期刊全文数据库采用电子检索的方法,选取大柴胡汤及其加减方治疗胆系疾病的临床对照研究文献进行系统评价。结果:检索到17篇合格文献,其中8篇(44.4%)为随机对照,全部未提及盲法。有1篇(5.9%)为多中心研究,16篇(94.1%)为单中心。研究机构规模有3篇(17.6%)为省级及以上,10篇(58.8%)为市级医疗机构,其余为市级以下。说明病例纳入标准的有10篇(55.6%),同时有纳入、排除标准的6篇(33.3%)。采用了明确的西医诊断标准有11篇(61.1%),说明了中医诊断标准的有2篇(11.1%)。有15篇(83.3%)提及疗效标准。有13篇(72.2%)对疗效进行了统计学处理,其中5篇(27.8%)有统计方法的描述,其中有2篇(11.1%)标有统计学数值。纳入文献未论及治疗的不良反应、并发症及失访,有1篇(5.6%)提及退出,有2篇(11.1%)提及随访。结论:近20年来国内期刊发表的临床对照文献逐年增加,文献质量也随之提高,但是随机对照研究比例偏低,仍存在不少问题,比较突出的有:对照组没有采用特异性高的阳性药物,使该方治疗的优势无法突出体现;制定公认程度及客观可靠性、全面性、实用性高的中医诊断及疗效标准尚亟待解决。