S-西酞普兰草酸盐片溶出度测定方法的研究

目的建立测定S-西酞普兰草酸盐片溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,水为溶剂,转速为50r·min-1,检测波长为240nm。结果在0.002￣0.030mg/ml浓度范围内,其线性方程为:A=42.5981C+0.0234(r=0.9998,n=7),30min内产品的溶出率达到80%以上。辅料对主药测定无干扰,回收率达到99%以上,RSD值低于1.0%。结论方法准确、简便,可用于S-西酞普兰草酸盐片溶出度的测定,所研制的S-西酞普兰草酸盐片溶出度符合药典对新药的技术要求。