甲磺酸帕珠沙星凝胶的制备与质量控制

目的：制备甲磺酸帕珠沙星凝胶，建立质量控制方法。方法：以卡波姆934为基质制备凝胶，采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量，并考察其稳定性。结果：甲磺酸帕珠沙星线性范围为20．0～80．0μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率为98．1％，RSD=1．77％（n=6），凝胶稳定性良好。结论：该处方设计合理，质量控制方法准确可靠，制剂稳定性好。