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药品灭菌中的F_0值与无菌保证的探讨 被引量:1

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摘要 F0值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121℃热压灭菌时热效力相当的灭菌时间,是标准灭菌时间,一般不低于8min。F0值的计算对验证灭菌效果极为有用。近年来国内大输液药品生产中陆续出现一些问题,大输液药品的灭菌效果也成为业内人士探讨的焦点和热点。F0值是否大于8,则是焦点中的焦点。
作者 杨春文
出处 《中国医药生物技术》 CSCD 2008年第2期150-151,共2页 Chinese Medicinal Biotechnology
  • 相关文献

参考文献1

  • 1[2]Department of Drug Safety and Inspection,Drug Certificalion Center,State Food and Drug Administration.Validation guideline for pharmaceutical production:2003.Beijing:Chemical Indusffy Press,2003:216.(in Chinese)

同被引文献6

引证文献1

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