对药品生产企业验证改进新思路的探讨

Improvement in GMP Validation for Drag Manufacturers

在药品生产企业 GMP 质量管理体系建立或改造的过程中,验证工作是人力、技术、资金和时间投入比较高的环节。传统的验证方法存在很多缺陷,将生产线验证的概念引入验证工作中,对传统验证的分类标准和执行加以改进,可以提高我国药品生产企业的验证水平和验证效率。