反相高效液相色谱法测定奥沙利铂含量及相关杂质

目的采用反相高效液相色谱法测定奥沙利铂的含量及相关杂质。方法采用C18色谱柱；含量测定及有关物质测定采用甲醇-水（5：95）为流动相；草酸测定采用乙腈-磷酸盐缓冲液（pH值=6．0）（20：80）为流动相；检测波长：含量测定为250nm，有关物质测定为205nm；草酸为210nm。结果奥沙利铂浓度在0．10—1．17mg·mL^-1范围内呈良好线性（r=1．0000）；平均回收率为99．90％（RSD为0．73％，n=9）；草酸及其他有关物质测定系统的分离度、检出灵敏度均达到要求。结论该实验所用方法准确、简便、快速，并可用于控制注射用奥沙利铂的质量。