摘要
体外诊断试剂在我国的管理模式
体外诊断试剂关系到对疾病性质的定位,对病情程度的掌握,对冶疗方法的选择及预后的判断,在临床医学上起着很大作用。体外诊断试剂种类复杂,大致分为临味化学、血液学、微牛物学、免疫学等4大种类。临床化学类体外诊断试剂市场占有份额最大,约为40%;其次,免疫学类体外诊断试剂约占35%。我国从上世纪80年代末90年代初才开始埘体外诊断试剂实施监管。但因最初的生产厂家过多,市场竞争趋于白热化,再加之产品赁量参差不齐,市场秩序混乱,部分诊断试剂未明确分类。
出处
《首都医药》
2008年第9期50-51,共2页
Capital Medicine