本院常用口服缓、控释制剂说明书分析

目的:了解本院常用口服缓、控释制剂说明书标注内容的完整性和准确性,为临床合理使用缓控释制剂提供参考。方法:对本院所使用的所有口服缓、控释制剂说明书内容进行调查,并对其中相关内容进行统计分析。结果:本次调查共纳入29个品种说明书,制剂品种以心血管系统用药为多,制剂工艺以缓释片剂为主。说明书项目中规定应有的项目标注率较高,但与缓控制剂工艺相关内容标注率较低。同一成分不同厂家的药品说明书中有关药物动力学的内容差异较大。结论:建议说明书中添加缓控释原理、可否破坏制剂完整性等内容,详细描述制剂的服用方法和药物动力学参数,以便临床更安全、有效、合理地使用缓控释制剂。