乳酸左氧氟沙星片生物等效研究

目的建立人血浆中乳酸左氧氟沙星的HPLC-MS测定方法,研究乳酸左氧氟沙星片的药代动力学及生物等效性。方法人体实验采用双交叉设计,22名健康受试者交叉口服两个厂家的乳酸左氧氟沙星片,服药后0.33～24h内间隔取血,用HPLC-MS法测血浆中的左氧氟沙星浓度,计算主要药动学参数,评价生物等效性。结果乳酸左氧氟沙星片相对生物利用度为108.1～123.3%。结论本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两种制剂生物等效。