摘要
上海生物材料研究测试中心成立于1989年6月。前身是上海第二医科大学生物医学材料研究室(1982年)和口腔材料研究室(1960年)。几十年来,中心在进行生物材料和口腔材料研究的基础上,重点进行了医疗器械和口腔器材的生物相容性研究、测试和评价及其标准化研究。是国内最早创建生物材料生物学评价检测方法的机构之一。目前中心已经获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)资格认可、中国实验室国家认可委员会的认可(CNAL)以及质量技术监督局的计量认证(CMA),达到了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的标准,在医疗器械和口腔器材生物学评价方面,具有与ISO同步的检测能力,已成为国内外专门对医疗器械(包括生物材料)和口腔器材开展生物学评价的一所测试定点机构。曾先后对Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类近2000种医疗器械产品包括口腔器材进行生物学评价试验。
出处
《口腔材料器械杂志》
2008年第2期111-111,共1页
Chinese Journal of Dental Materials and Devices