期刊文献⁺

任意字段

题名或关键词

题名

关键词

文摘

作者

第一作者

机构

刊名

分类号

参考文献

作者简介

基金资助

栏目信息

欧盟人用药品风险管理制度指南(一) 被引量：9

下载PDF

导出

摘要药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品"风险高发期和事故凸显期"的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。

作者陈易新

机构地区国家食品药品监督管理局药品评价中心

出处《中国药物警戒》 2008年第3期175-177,180,共4页 Chinese Journal of Pharmacovigilance

关键词药品风险管理人用药品管理制度欧盟指南药品监管制度体系高发期

分类号 R95 [医药卫生—药学] R954 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

同被引文献63

1刘巍,陈易新.药物警戒的概念与起源[J].中国执业药师,2008,5(7):16-18. 被引量：13
2田一芳.新加坡健康科学局监管经验介绍[J].上海食品药品监管情报研究,2012(6):1-2. 被引量：1
3任经天.药物警戒计划人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)三方协调指导原则(E2E)[J].中国药物警戒,2005,2(2):100-107. 被引量：8
4郭晓昕,吴晔,任经天,程鲁榕.药品上市后的风险管理[J].中国药物警戒,2004,1(1):37-40. 被引量：10
5焦家泉.独具特色的药物管制——新加坡药品宏观管理简介[J].中国卫生经济,1995,14(6):62-63. 被引量：5
6竟永华,郭剑非,李行.美国药品风险管理指南与案例分析[J].中国药物警戒,2005,2(4):193-196. 被引量：15
7郭晓昕,武志昂,张承绪.美国食品药品监督管理局对上市药品的特殊风险管理措施[J].中国医药导刊,2006,8(4):301-303. 被引量：4
8沈璐.FDA 21世纪战略规划——保护并促进全美健康[J].中国处方药,2006,5(9):71-73. 被引量：1
9郭晓昕,武志昂,张承绪.全面认识美国FDA的药品风险管理体系[J].中国药物警戒,2007,4(1):1-5. 被引量：14
10陈易新.WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(二)[J].中国药物警戒,2007,4(1):6-8. 被引量：12

引证文献9

1杨华,金丹,杨月明,王嘉仡,魏晶.我国实行药品风险管理制度基本策略研究[J].中国药物警戒,2009,6(3):129-133. 被引量：14
2姚燕萍,王佳域,常峰,陈永法,邵蓉.我国药品风险管理研究的文献计量学分析[J].中国药物警戒,2009,6(8):466-469. 被引量：3
3陈易新.对实施药品风险管理的思考[J].中国药房,2010,21(2):97-100. 被引量：15
4金辉,宋金波,曲毅,陈卫军.我国药品风险管理现状的认识和思考[J].中国药物警戒,2010,7(4):229-231. 被引量：11
5陈易新.药学技术人员继续教育培训效果评估方法与实证研究[J].上海食品药品监管情报研究,2010(2):38-42. 被引量：1
6李泮海,田月洁,黄传海,冯巧巧,黄琳,谢彦军.风险最小化行动计划在中药注射剂风险控制中的应用[J].中国药物警戒,2010,7(8):469-472. 被引量：1
7秦舰.制药企业药品风险管理体系探微[J].科技创新导报,2013,10(29):232-232.
8田怡,杨悦,田丽娟.欧盟药品风险管理计划管理研究与启示[J].中国药物警戒,2016,13(9):529-532. 被引量：8
9刘昌孝.国际药品监管科学发展概况[J].药物评价研究,2017,40(8):1029-1043. 被引量：35

二级引证文献86

1金丹,董铎,魏晶,田春华,杨月明,王嘉仡,杜晓曦.中国药品不良反应成因分析及预防措施[J].中国新药杂志,2009,18(24):2376-2381. 被引量：16
2吴胜红,姚铭.质量持续改进在临床用药风险管理中的应用[J].中国临床研究,2010,23(4):350-351. 被引量：1
3马保岭.谈风险管理在药品监管中的应用[J].齐鲁药事,2010,29(12):756-757. 被引量：2
4石壬伟.临床用药风险分析[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(1):92-94. 被引量：8
5李丽华,赵喜荣,郝晓菁,张占铎.加强药品不良反应监测减少临床用药风险[J].临床合理用药杂志,2011,4(17):148-149. 被引量：2
6薛玲.医院药学工作的发展探讨[J].中国卫生产业,2011,8(05Z):112-112.
7赵杰,常峰.探讨基于风险管理理论的药品风险程度评价[J].中国新药杂志,2011,20(19):1843-1845. 被引量：3
8李文武.浅谈药品生产企业依法开展药品不良反应监测和风险管理工作的必要性[J].中国药物警戒,2011,8(11):662-664. 被引量：8
9杨晨,黄海.基于医院药品供应链的风险管理计划研究[J].中国药房,2011,22(45):4230-4232. 被引量：4
10王亚丽,董铎,杜晓曦.我国疫苗风险管理模式探讨[J].中国药物警戒,2012,9(1):26-29. 被引量：2

1陈易新.欧盟人用药品风险管理制度指南(三)[J].中国药物警戒,2008,5(5):308-309.
2陈易新.欧盟人用药品风险管理制度指南(六)[J].中国药物警戒,2009,6(2):113-115. 被引量：2
3陈易新.欧盟人用药品风险管理制度指南(五)[J].中国药物警戒,2009,6(1):46-49.
4陈易新.欧盟人用药品风险管理制度指南(四)[J].中国药物警戒,2008,5(6):373-376.
5陈易新.欧盟人用药品风险管理制度指南(二)[J].中国药物警戒,2008,5(4):235-238. 被引量：2
6任经天.欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版[J].中国药物警戒,2009,6(6):363-368. 被引量：8
7张杰.FDA关于处方药使用说明书的要求(译文)[J].中国临床药理学杂志,1999,15(5):394-400. 被引量：5
8常见药物英文及其译文（31）[J].天坛药讯,2003,13(3):63-63.
9赵德恒,蒋宝琦.欧洲治疗心绞痛药品临床试验指导原则(译文)[J].中国临床药理学杂志,1999,15(2):151-153. 被引量：5
10吴磊.风险管理在西药制剂质量管理中的效果分析及其对策[J].抗感染药学,2017,14(1):108-109. 被引量：3

中国药物警戒

2008年第3期

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...

;

使用帮助返回顶部