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欧盟人用药品风险管理制度指南(一)
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摘要
药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品"风险高发期和事故凸显期"的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。
作者
陈易新
机构地区
国家食品药品监督管理局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2008年第3期175-177,180,共4页
Chinese Journal of Pharmacovigilance
关键词
药品风险管理
人用药品
管理制度
欧盟
指南
药品监管
制度体系
高发期
分类号
R95 [医药卫生—药学]
R954 [医药卫生—药学]
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