注射用丁溴东莨菪碱的制备及稳定性考察

目的:探讨注射用丁溴东莨菪碱的处方组成、制备工艺、测定方法及稳定性。方法:以甘露醇为填充剂,制备注射用丁溴东莨菪碱;采用高效液相色谱法测定其含量和有关物质。结果:最佳处方为主药20mg,甘露醇20mg;高温、强光对本品均有不利影响;密闭,在凉暗干燥处保存2年无明显变化。结论:经中试放大制备的注射用丁溴东莨菪碱性质稳定、质量可控。