高效液相色谱法考察中性胰岛素的稳定性

目的:考察中性胰岛素在0.9%氯化钠注射液和灭菌注射用水中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定中性胰岛素,分别用0.9%氯化钠注射液和灭菌注射用水配成中性胰岛素浓度为0.5,1.0,2.0IU.mL-1,置30℃水浴观察测定48h其浓度和外观变化。结果:30℃水浴中0h～48h观察48h以内中性胰岛素的0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水溶液为无色澄明,中性胰岛素相对于初始浓度变化<5.0%。结论:30℃,48h以内,中性胰岛素在0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水中稳定。