依诺沙星片血药浓度的测定及在健康志愿者体内的药动学研究

目的:建立人血浆中依诺沙星浓度的高效液相色谱(HPLC)方法,研究口服单剂量依诺沙星片后健康志愿者体内的药物代谢动力学过程。方法:健康志愿者20名,单剂量口服依诺沙星片0.4g,分别于服药后24h内多点抽取静脉血。以HPLC法测定血浆中依诺沙星的浓度。以DAS药代动力学程序计算药动学参数,分析体内的药动学过程。结果:依诺沙星片在(0.05～6.0)mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),相对回收率均在85%～115%范围内,绝对回收率大于75%;日内和日间变异均小于15%。依诺沙星浓度主要药代动力学参数为:Tmax为(1.350±0.580)h;Cmax为(3.029±0.671)mg·L-1;T1/2为(5.835±0.908)h;AUC(0-24)、AUC(0-inf)分别为(17.678±2.899)mg·h·L-1和(18.685±3.172)mg·h·L-1。结论:本方法灵敏度高,选择性好,重现性佳,可准确测定人血浆中依诺沙星的浓度,适合药动学研究,为临床用药提供指导依据。