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辉瑞公司发布人胰岛素吸入粉末的最新说明书
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摘要
辉瑞公司和美国FDA对人胰岛素(rDNA源)吸入粉末(exubera)的说明书进行了更新,并于4月9日发布。此次更新是根据FDA正在进行的安全报告和评价及辉瑞公司的临床试验项目和上市后报告作出的。说明书中增加了一条新警告:在exubera的临床试验中,接受exubera治疗的患者中新出现了6例原发性肺恶性肿瘤,而对照组则只新出现1例。
作者
訾鹏(摘译)
出处
《中华医学信息导报》
2008年第10期14-14,共1页
China Medical News
关键词
辉瑞公司
人胰岛素
说明书
粉末
吸入
EXUBERA
美国FDA
临床试验
分类号
R972.4 [医药卫生—药品]
R977.15 [医药卫生—药品]
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