益肾壮骨合剂的质量研究和初步安全性评价

目的建立益肾壮骨合剂的质量标准并进行安全性评价。方法根据医院制剂的指导原则,建立了该制剂的pH值、相对密度控制范围及TLC鉴别方法;采用小鼠最大耐受量法进行急性毒性实验。结果该制剂制备简便,质量稳定安全可靠。结论该制剂质量稳定可控,临床应用疗效确切,值得推广。