不同检测系统测定胆固醇的比对和偏差研究

目的建立和实施实验室内部比对计划和程序,以确保实验室内部应用不同的设备时对同一项目的检验结果的准确性。方法以可溯源的Roche模块式全自动生化分析仪检测系统为目标检测系统(比较方法),日立7170A全自动生化分析仪为实验方法,对40份病人新鲜血清胆固醇进行检测,同时用两种检测系统对朗道质控物(水平2和水平3)进行胆固醇测定21次。对实验方法(Y)和比较方法(X)之间进行偏差评估,以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)推荐的最大允许误差范围的1/3为标准,判断不同检测系统测定结果的系统误差(%SE)。结果两种检测结果的平均系统误差为1.7%,小于1/3CLIA’88最大允许误差。结论两种系统检测结果的偏差可以被接受。