期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
冻干粉针剂生产设备清洁验证的探讨
下载PDF
职称材料
导出
摘要
通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程(草案)制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨,以及对设备清洁验证实例分析探索"有效、合理"的验证方法。
作者
康兰芳
林春洁
吕春霞
姜莲
机构地区
汕头市八达制药有限公司
出处
《今日药学》
CAS
2008年第3期51-53,共3页
Pharmacy Today
关键词
冻干粉针剂
生产设备
清洁验证
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
1
参考文献
4
共引文献
4
同被引文献
0
引证文献
0
二级引证文献
0
参考文献
4
1
蔡江波,梁毅.
对中药制剂设备清洁验证的探讨[J]
.医药工程设计,2005,26(1):25-27.
被引量:2
2
衣学福,文君.
中成药生产设备清洁验证的方法和步骤[J]
.中国药业,2002,11(3):33-34.
被引量:2
3
廖素文,钟萍,曾环想,谌雪芳.
粉针无菌分装机的清洁验证[J]
.医药工程设计,2003,24(1):27-28.
被引量:1
4
冯常泗,赵殿明.
实施GMP过程中管路系统的清洁验证[J]
.山东医药工业,2002,21(6):41-42.
被引量:3
二级参考文献
1
1
国家医药管理局推行GMP.GSP委员会.世界组织国家地区药品生产质量管理规范选编(一)[M],北京:中国医药科技出版社,1993:252.
共引文献
4
1
文美乐,胡麦霞.
浅谈原料药FDA认证中的设备清洗验证[J]
.机电信息,2005(16):42-44.
被引量:2
2
黎阳.
浅谈药品生产设备清洁验证[J]
.中国药事,2008,22(8):654-656.
被引量:21
3
邹大光,潘卫三.
中药企业实施GMP的要点[J]
.中国药业,2009,18(8):5-6.
4
尹哲,范秋英,韩莹,岳攀.
中药制剂清洁验证探讨[J]
.中国医药工业杂志,2015,46(8):925-928.
被引量:6
1
蔡旭萍,吴彩萍,赵爱桔,葛孝忠.
总有机碳法检测设备清洁时乌苯美司的残留量[J]
.中国药业,2011,20(20):36-37.
被引量:1
2
曲翠英,孙金涛.
设备清洁验证试验[J]
.中国科技纵横,2010(10):28-28.
3
朱子珍,郭建清.
设备清洗验证探讨[J]
.医药工程设计,2001,22(2):42-48.
被引量:3
4
孙克刚.
上海禾丰制药有限公司针剂生产贯彻GMP规范的探讨[J]
.医药工程设计,1998,19(4):24-28.
5
许名成,刘菊湘,史作清,何炳林.
聚乙烯醇/明胶复合型吸附树脂的合成及其对鞣酸的吸附性能[J]
.离子交换与吸附,1999,15(6):524-530.
被引量:2
6
姚永发.
关于磷酸、磷铵、复混肥装置工程设计的若干意见[J]
.磷肥与复肥,1998,13(4):1-5.
7
罗迪,梁毅.
总有机碳检测方法在药品生产清洁验证中的应用[J]
.中国药业,2009,18(16):6-7.
被引量:12
8
创新制药纯化水设备,满足新版GMP需求[J]
.流程工业,2016(14):12-12.
9
宫志勇.
植物药和中草药针剂生产的思考[J]
.科技创业家,2014(3):245-245.
10
翁渭荣.
羟基亚乙基二磷酸在有机硅生产装置清洗中的应用[J]
.清洗世界,2009,25(3):29-32.
被引量:2
今日药学
2008年 第3期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部