期刊文献+

临床试验配对二项数据基于率比的非劣效性/等效性评价 被引量:7

下载PDF
导出
出处 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2008年第3期317-319,共3页 Chinese Journal of Health Statistics
基金 江苏省“六大人才高峰”第三批资助项目(05-C-031)
  • 相关文献

参考文献11

  • 1刘玉秀,姚晨,陈峰,陈启光,苏炳华,孙瑞元.非劣效性/等效性试验中的统计学分析[J].中国临床药理学杂志,2000,16(6):448-452. 被引量:32
  • 2刘玉秀,姚晨,陈峰,陈启光,苏炳华.非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析[J].中国卫生统计,2004,21(1):31-35. 被引量:29
  • 3Hsueh HM, Liu JP, Chen JJ. Unconditional exact tests for equivalence or noninferiority for paired binary endpoints. Biometrics, 2001;57 (2): 478-483.
  • 4Liu JP, Hsueh HM, Hsieh E, et al. Tests for equivalence or non-inferiority for paired binary data. Statistics in Medicine, 2002, 21(2):231-245.
  • 5Lui K J, Cumberland WG. Sample size determination for equivalence test using rate ratio of sensitivity and specificity in paired sample data. Controlled Clinical Trials, 2001,22(4) : 373-389.
  • 6Nam JM, Blackwelder WC. Analysis of ratio of marginal probabilities in a matched-pair setting. Statistics in Medicine, 2002, 21(5) : 689-699.
  • 7Liu JP, Fan HY, Ma MC. Tests for equivalence based on odds ratio for matched-pair design. J Biopharm Stat, 2005, 15(6) : 889-901.
  • 8ICH Harmonised Tripartite Guideline. Statistical principles for clinical trials ( E9 ). At http://www. ich. org/LOB/media/MED1A485. pdf. 2008.
  • 9Schuirmann DJ. A comparison of the two one-sided tests procedure and the power approach for assessing the equivalence of average bioavailability. J Pharm Biopharm, 1987, 15 : 657-680.
  • 10国家食品药品监督管理局.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.2005.

二级参考文献9

共引文献57

同被引文献57

引证文献7

二级引证文献44

相关作者

内容加载中请稍等...

相关机构

内容加载中请稍等...

相关主题

内容加载中请稍等...

浏览历史

内容加载中请稍等...
;
使用帮助 返回顶部