克拉霉素胶囊在健康人体的生物等效性研究

克拉霉素属大环内酯类抗生素，通过阻碍细胞核蛋自50S亚基的联结。抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。具有良好的临床疗效和细菌学疗效。本实验建立了LC—MS方法，测定血浆中克拉霉素的浓度。观察健康志愿者口服克拉霉素胶囊受试制剂后的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并和克拉霉素胶囊参比制剂进行生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。