离子色谱法测定盐酸氨溴索中醋酸残留量

Determination of Acetic Acid in Ambroxol Hydrochloride by Ion Chromatography

目的：建立盐酸氨溴索原料药中醋酸残留量的测定方法。方法：采用离子色谱法，离子色谱条件：采用Ionpac AG14A，AS14A阴离子色谱柱；淋洗液：8mmol·L^-1Na2CO3／1mmol·L^-1NaHCO3；ASRS-ULTRA 4mm自动抑制循环模式，抑制电流50mA；电导检测池温度：35℃；进样量：25μL。结果：醋酸在1～40mg·L^-1浓度内呈良好的线性关系（r=0．9993）；回收率为99．47％～101．22％（RSD≤〈1．2％，n=3）；醋酸的检测限为0．05mg·L-1。结论：本方法简单、快捷，可以肝于盐酸氨溴索中醋酸残留量的控制。